压敏胶压敏胶和压敏凝胶是制备贴剂贴膏剂的关键辅料。与其他制剂不同,贴剂贴膏剂需要在给药全周期维持其相对稳定的物理形态并保持与皮肤的接合,因此胶体与贴剂贴膏剂的疗效关系十分密切。同时对皮肤局部安全性的影响也很大。下面我们就在贴剂贴膏剂研制和使用过程中压敏胶的作用分别做一梳理。★压敏胶划分方式有多种,这里我们以它们的物理化学性质进行分类。压敏胶可分为疏水和亲水性两类。常用的疏水性压敏胶有丙烯酸酯...
2022-03-11
新法规下,皮肤局部制剂的研发思路2021年底,药审中心(CDE)发布了局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则,引起了业界的关注,尤其是准备做局部透皮给药的企业。很多人担心,CDE要求做临床试验,是不是拉高了门槛,会不会很难被批出来?这个研发我们还做不做?★法规的颁布从某种意义来讲是件好事。有法规有标准,项目就容易有了推进的方向。那怎样才能避免前期的研发打水漂呢?首先,CDE审批的底层逻辑是...
2022-02-25
2022年立春时间 2022年2月4日4:50:36正月(大)初四 星期五立春古诗立春日酬钱员外曲江同行见赠白居易下直遇春日,垂鞭出禁闱。两人携手语,十里看山归。柳色早黄浅,水文新绿微。风光向晚好,车马近南稀。机尽笑相顾,不惊鸥鹭飞。节气物候立春,是二十四节气中的第一个节气,明清官方历书中被归入正月节气;到达时间点在公历每年2月3-5日(农历正月初三前后),太阳到达黄经315°时。一候东风解...
2022-02-04
会员文献在会员专享界面提供阅览及下载服务 · usp-1092-溶出度试验的开发和验证(中英文对照版).pdf · 3M透皮贴剂用膜材之选择-大连(1)(1).ppt · Dow Corning Silicone Adhesives for the Healthcare Industry 52-1070C-40 (Chinese).pdf · 毛囊封闭技术20130401.pdf · 透皮贴剂用膜材选择.pdf · 新注册分类的皮肤外用仿制药的技术评价要求(征求意见稿).pdf · In Vitro EpiDerm™ Skin Irritation Test (EPI-200-SIT) · transdermalGenChapter725 (2).pdf · transdermalGenChapter3.pdf · 3D person skin absorption.pdf · Quality by Design for ANDAs- An Example for Modified Release Dosage Forms (中英文对照).pdf · Influence of formulation variables in transdermal drug delivery system containing zolmitriptan · Effect of vehicles and pressure sensitive adhesives on the permeation of tacrine across hairless mou |